© 2020 LibiPharm
SMARTube
Новая технология выявления антител к COVID-19, ВИЧ и HCV на этапе «серологического окна»
Введение
SMARTube™ предлагает новый подход к серологической диагностике инфекционных заболеваний - серьезной проблеме общественного здравоохранения.
Ложноотрицательные, ложноположительные результаты и невозможность определить стадию инфекции представляют собой значительную помеху для точной диагностики заболеваний у сотен миллионов людей ежегодно и, таким образом, создают серьезную неудовлетворенную медицинскую потребность.
Компания разработала уникальные продукты под названием SMARTube™, которые представляют собой устройства для обработки образцов крови для повышения специфичности и чувствительности серологических анализов на такие инфекции, как: HCV, ВИЧ, COVID-19, HBV, XMRV, CMV, HTLV-1, Шагас, Туберкулёз, вирус Зика, Эбола, Бореллиоз и другие. Это уменьшает расходы на здравоохранение и снижает распространение болезней за счет сокращения количества ложноположительных и ложноотрицательных результатов.
Компания разработала уникальные продукты под названием SMARTube™, которые представляют собой устройства для обработки образцов крови для повышения специфичности и чувствительности серологических анализов на такие инфекции, как: HCV, ВИЧ, COVID-19, HBV, XMRV, CMV, HTLV-1, Шагас, Туберкулёз, вирус Зика, Эбола, Бореллиоз и другие. Это уменьшает расходы на здравоохранение и снижает распространение болезней за счет сокращения количества ложноположительных и ложноотрицательных результатов.
Современные серологические тесты имеют недостаток в виде неспецифических реакций, ведущих к большому количеству ложноположительных результатов, то есть указывают на инфекцию, когда ее не существует.
С другой стороны, такие анализы могут иметь относительно низкую чувствительность, неспособность выявлять инфекции в течение продолжительного периода времени, пока антитела против вирусов не достигнут обнаруживаемого уровня («период серологического окна»).
Кроме того, современные серологические тесты не позволяют различить ложноположительную, недавнюю, хроническую и перенесенную вирусную инфекцию.
Таким образом, современные методы требуют повторных серологических тестов в дополнение к прямому тестированию нуклеиновых кислот вируса (NAT). Это ненужные расходы и потеря драгоценного времени, необходимого для принятия правильных терапевтических и других клинических решений.
С другой стороны, такие анализы могут иметь относительно низкую чувствительность, неспособность выявлять инфекции в течение продолжительного периода времени, пока антитела против вирусов не достигнут обнаруживаемого уровня («период серологического окна»).
Кроме того, современные серологические тесты не позволяют различить ложноположительную, недавнюю, хроническую и перенесенную вирусную инфекцию.
Таким образом, современные методы требуют повторных серологических тестов в дополнение к прямому тестированию нуклеиновых кислот вируса (NAT). Это ненужные расходы и потеря драгоценного времени, необходимого для принятия правильных терапевтических и других клинических решений.
The SMARTube™:
SMARTube™ - это устройство для обработки образцов крови, содержащее запатентованную активационную среду для стимуляции выработки антител (In-Vitro).
SMARTube™ - это продукт для повышения эффективности стандартных серологических тестов за счет снижения количества ложноположительных и ложноотрицательных результатов.
SMARTube™ позволяет обнаруживать инфекции в течение «периода серологического окна» (когда стандартная серология отрицательна), подтвердить положительную инфекцию, а также эффективно различает различные стадии инфекции: острую, хроническую, активную или вирусную перенесённую инфекцию (будь-то самоэлиминация или следствие терапевтических мер), в то время как стандартный серологический тест не может предоставить эту информацию.
SMARTube™ - это продукт для повышения эффективности стандартных серологических тестов за счет снижения количества ложноположительных и ложноотрицательных результатов.
SMARTube™ позволяет обнаруживать инфекции в течение «периода серологического окна» (когда стандартная серология отрицательна), подтвердить положительную инфекцию, а также эффективно различает различные стадии инфекции: острую, хроническую, активную или вирусную перенесённую инфекцию (будь-то самоэлиминация или следствие терапевтических мер), в то время как стандартный серологический тест не может предоставить эту информацию.
SMARTube™ основан на запатентованной компанией технологии Stimmunology™, позволяющей рост и дифференциацию примированных лимфоцитов (сенсибилизированных лимфоцитов, подвергшихся воздействию вируса), которые присутствуют в образце цельной крови пациента.
SMARTube™ включает в себя среду активации, в которой лимфоциты цельной крови стимулируются к выработке вирус-специфических антител in vitro в течение нескольких дней. Stimmunology™ преодолевает подавление иммунитета организма, и, таким образом, антитела, которые не присутствовали или не были обнаружены в исходном образце, будут присутствовать и обнаруживаться в улучшенных образцах после инкубации Stimmunology™.
SMARTube™ включает в себя среду активации, в которой лимфоциты цельной крови стимулируются к выработке вирус-специфических антител in vitro в течение нескольких дней. Stimmunology™ преодолевает подавление иммунитета организма, и, таким образом, антитела, которые не присутствовали или не были обнаружены в исходном образце, будут присутствовать и обнаруживаться в улучшенных образцах после инкубации Stimmunology™.
Продукты
SMARTube™ разработала три продукта: SMARTube™ - HCV, SMARTube™ - HIV и комбинированный SMARTube™ - HIV & HCV.
Компания провела клинические испытания этих продуктов в различных странах по всему миру (таких как США, Израиль, Россия, Китай, Южная Африка, Кения, Мексика и 3 других конфиденциально). Результаты этих клинических испытаний были опубликованы как в рецензируемых журналах, так и на международных конференциях. Эффективность продуктов была клинически доказана в различных серологических анализах, что позволяет интегрировать их с любым серологическим тестом.
SMARTube™ HIV & HCV получил знак CE, а также разрешение регулирующих органов в нескольких других странах.
SMARTube™ HIV в настоящее время проходит процедуру согласования с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США («FDA»).
SMARTube™ работает в сотрудничестве с известными академическими институтами, такими как Университет Мэриленда и Нью-Йоркский университет, а также с военными США и другими правительственными организациями здравоохранения.
SMARTube™ разработала три продукта: SMARTube™ - HCV, SMARTube™ - HIV и комбинированный SMARTube™ - HIV & HCV.
Компания провела клинические испытания этих продуктов в различных странах по всему миру (таких как США, Израиль, Россия, Китай, Южная Африка, Кения, Мексика и 3 других конфиденциально). Результаты этих клинических испытаний были опубликованы как в рецензируемых журналах, так и на международных конференциях. Эффективность продуктов была клинически доказана в различных серологических анализах, что позволяет интегрировать их с любым серологическим тестом.
SMARTube™ HIV & HCV получил знак CE, а также разрешение регулирующих органов в нескольких других странах.
SMARTube™ HIV в настоящее время проходит процедуру согласования с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США («FDA»).
SMARTube™ работает в сотрудничестве с известными академическими институтами, такими как Университет Мэриленда и Нью-Йоркский университет, а также с военными США и другими правительственными организациями здравоохранения.
© ООО Либи Фарм, 2021.
Все материалы на этом сайте защищены авторским правом. Запрещается копировать, распространять (в том числе путем копирования на другие сайты и ресурсы в Интернете) или любое другое использование информации и объектов без предварительного согласия правообладателя.
Все материалы на этом сайте защищены авторским правом. Запрещается копировать, распространять (в том числе путем копирования на другие сайты и ресурсы в Интернете) или любое другое использование информации и объектов без предварительного согласия правообладателя.
