"ЗАКРЫВАЕТ СЕРОЛОГИЧЕСКОЕ ОКНО"
СМАРТ-тюб™ – НОВАЯ ВСПОМОГАТЕЛЬНАЯ
ТЕХНОЛОГИЯ ВЫЯВЛЕНИЯ АНТИТЕЛ К COVID19, ВИЧ и ВГС В СТАДИИ
«СЕРОЛОГИЧЕСКОГО ОКНА»
ТЕХНОЛОГИЯ ВЫЯВЛЕНИЯ АНТИТЕЛ К COVID19, ВИЧ и ВГС В СТАДИИ
«СЕРОЛОГИЧЕСКОГО ОКНА»
SMART Biotech Ltd.
Фирма SMART Biotech Ltd. основана в 2004 году в Израиле в научном парке Инстититута им Вайцмана в Реховоте.
- «СМАРТ-тюб™» – пробирка для предварительной подготовки образца крови для лабораторной диагностики in vitro COVID19, ВИЧ и гепатита
- "СМАРТ-тюб™ HIV&HCV" (SMARTube™ HIV&HCV)" - первый продукт полностью разработанный фирмой.
- SMART Biotech Ltd. имеет ISO 9001:2000 и ISO 13485:2003
- Сертифицированное научно-исследовательское и производственное оборудование для разработки и производства СМАРТ-тюб™ HIV&HC
COVID 19
- СМАРТ-тюб™ может быть применен также при любом направленном на обнаружение антител в крови человека, в том числе для серологического тестирования одновременно на IgA-, IgM- и IgG-антитела к коронавирусной инфекции COVID-19 (штам SARS-CoV-2).
- Проблемой тестирования инфицированных SARS-CoV-2 в течение инфекционного процесса наблюдается относительно длительное «серологическое окно» от момента заражения до сероконверсии
- "СМАРТ-тюб™", не зависит от продолжительности периода окна. Кроме того вирус SARS-CoV-2 возможно присутствует, в других тканях (как например, печень при ВГС или слизистая оболочка кишечника и лимфатические узлы – при ВИЧ), а не в крови и поэтому дает ложноотрицательные результаты тестов PCR/NAT.
Основные задачи
SMART Biotech вносит свой вклад в глобальную борьбу против эпидемии COVID19, СПИДа и гепатита улучшая их раннюю диагностику .
SMART Biotech привержен тому, чтобы продукт СМАРТ-тюб™ для более раннего и более полного обнаружения инфекций ВИЧ и ВГС был доступен для народного здравоохранения и для благополучия отдельных людей.
SMART Biotech привержен тому, чтобы продолжать исследования с целью усовершенствования диагностических возможностей в этих областях используя свою новаторскую технологию более раннего и более полного обнаружения инфекций.
Диагностика COVID19, ВИЧ и ВГС:
•Антитела:
•- ELISA: формальный и наиболее широко применяемый метод диагностирования COVID19, ВИЧ и ВГС
•Вестерн-блоттинг
•Экспресс-тесты
Обнаружение присутствия самого вируса:
•Антигенные пробы – выявление протеинов вируса.
•ПЦР, Генамплификационный анализ (NAT) – выявление генетическго материала вируса.
SMART Biotech привержен тому, чтобы продукт СМАРТ-тюб™ для более раннего и более полного обнаружения инфекций ВИЧ и ВГС был доступен для народного здравоохранения и для благополучия отдельных людей.
SMART Biotech привержен тому, чтобы продолжать исследования с целью усовершенствования диагностических возможностей в этих областях используя свою новаторскую технологию более раннего и более полного обнаружения инфекций.
Диагностика COVID19, ВИЧ и ВГС:
•Антитела:
•- ELISA: формальный и наиболее широко применяемый метод диагностирования COVID19, ВИЧ и ВГС
•Вестерн-блоттинг
•Экспресс-тесты
Обнаружение присутствия самого вируса:
•Антигенные пробы – выявление протеинов вируса.
•ПЦР, Генамплификационный анализ (NAT) – выявление генетическго материала вируса.
ПРОБЛЕМА «серологического окна»
- "Серологическое окно" – время между инфицированием и возможным выявлением.
- В период "серологического окна" тестирование инфицированного человека будет давать отрицательный результат, таким образом его будут считать неинфицированным.
- При COVID19: 1-22 дня
- При ВИЧ: 30-180 дней (1-6 месяцев).
- При ВГС: 70-360 дней (2,5-12 месяцев).
- Чем продолжительнее "серологическое окно", тем выше риск неправильного диагноза, а значит более быстрое распространение инфекции/эридемии.
- При ВИЧ и ВГС "серологическое окно" – основная опасность для банков крови и диагностики.
Сокращение периода «серологического окна»
Все разеообразные диагностические тесты связаны с тестированием антител (ELISA). Результаты других методов измеряются по количеству дней до сероконверсии (когда тело продуцирует измеряемые количества антител) :
Все разеообразные диагностические тесты связаны с тестированием антител (ELISA). Результаты других методов измеряются по количеству дней до сероконверсии (когда тело продуцирует измеряемые количества антител) :
Проблемы периода "серологического окна"
- Распространение эпидемии
- Ошибочно отрицательно диагностированный человек, представляющий высокий риск инфицирования, может заразить в течение года 50 человек!!!
- Заражение новорожденного от инфицированной матери ~ 30% риск инфицирования младенца. При правильном и своевременном лечении риск снижается до 1-2%
- Травмирование медицинского персонала
- Риск, связанный с характером работы (врачи, медсестры)
- Через диализную машину (другие пациенты, пользующиеся этой машиной)
- Доноры крови в период "серологического окна" - кровь может быть перелита 1-3 пациентам, вызвав инфекцию.
- В период "серологического окна" (инфицированный) человек не применяет меры предосторожности и не прислушивается к профилактическим рекомендациям.
- Психологические аспекты недостоверных результатов.
Сокращение периода «серологического окна» со SMARTube™ HIV&HCV
Как применять HIV SMARTube™
1) Взять напрямую или перенести кровь в SMARTube™ HIV&HCV
2) Инкубировать SMARTube™ HIV&HCV при 37oC (3-5 дней).
3) Удалить жидкость из SMARTube™ HIV&HCV и тестировать на наличие ВИЧ- или ВГС- антител существующими стандартными методами
1) Взять напрямую или перенести кровь в SMARTube™ HIV&HCV
2) Инкубировать SMARTube™ HIV&HCV при 37oC (3-5 дней).
3) Удалить жидкость из SMARTube™ HIV&HCV и тестировать на наличие ВИЧ- или ВГС- антител существующими стандартными методами
РЕШЕНИЕ SMARTube™
- СМАРТ-тюб™ позволяет выявлять вирус раньше, чем какой-либо другой анализ
- The SMARTube™ позволяет выявлять вирусы, когда другие тесты выявить их не могут
- The SMARTube™ позволяет выявлять вирус в течение нескольких дней после инфицирования.
- SMARTube™ закрывает «серологическое окно!»
Приемущества SMARTube™
- Спасает жизни.
- Эффективность затрат: раннее обнаружение экономит деньги
- Увеличивает чувствительность: более высокие уровни антител – лучше выявляемость
- Высокая эффективность: меньшее количество ложных положительных результатов – меньше повторных тестов, меньше потерянных единиц крови – экономия денег
Клинические испытания
- Израиль
- ЮАР
- Кения
- Мексика
- Китай
Сферы применения везде, где производится тестирование на наличие антител к ВИЧ и ВГС
- Диагностические лаборатории
- Тестирования беременных женщин лечебные учреждения
- Банки крови
- Диагностика носителей ВИЧ в дозорных исследованиях групп высокого риска заражения для своевременной профилактики и лечения
- Тестирование призывников (армия, милиция),
- Тестирование в местах заключений
- Тестирование граждан иностранных государств, прибывающих в Россию работать,
- Cтрахование жизни и здоровья
- Применение в местах, где недоступны методы (NAT).
СМАРТюб™
Безопасность в ваших руках!
Спасибо
Безопасность в ваших руках!
Спасибо
© ООО Либи Фарм, 2020.
Все материалы на этом сайте защищены авторским правом.
Запрещается копировать, распространять (в том числе путем копирования на другие сайты и ресурсы в Интернете) или любое другое использование информации и объектов без предварительного согласия правообладателя.
Все материалы на этом сайте защищены авторским правом.
Запрещается копировать, распространять (в том числе путем копирования на другие сайты и ресурсы в Интернете) или любое другое использование информации и объектов без предварительного согласия правообладателя.
