Ложноотрицательные, ложноположительные результаты и невозможность определить стадию инфекции представляют собой значительную помеху для точной диагностики заболеваний у сотен миллионов людей ежегодно и, таким образом, создают серьезную неудовлетворенную медицинскую потребность.
Компания разработала уникальные продукты под названием SMARTube™, которые представляют собой устройства для обработки образцов крови для повышения специфичности и чувствительности серологических анализов на такие инфекции, как: HCV, ВИЧ, COVID-19, HBV, XMRV, CMV, HTLV-1, Шагас, Туберкулёз, вирус Зика, Эбола, Бореллиоз и другие. Это уменьшает расходы на здравоохранение и снижает распространение болезней за счет сокращения количества ложноположительных и ложноотрицательных результатов.

Современные серологические тесты имеют недостаток в виде неспецифических реакций, ведущих к большому количеству ложноположительных результатов, то есть указывают на инфекцию, когда ее не существует.

С другой стороны, такие анализы могут иметь относительно низкую чувствительность, неспособность выявлять инфекции в течение продолжительного периода времени, пока антитела против вирусов не достигнут обнаруживаемого уровня («период серологического окна»).

Кроме того, современные серологические тесты не позволяют различить ложноположительную, недавнюю, хроническую и перенесенную вирусную инфекцию.

Таким образом, современные методы требуют повторных серологических тестов в дополнение к прямому тестированию нуклеиновых кислот вируса (NAT). Это ненужные расходы и потеря драгоценного времени, необходимого для принятия правильных терапевтических и других клинических решений.