Введение

Несмотря на усилия мировой медицинской науки, лечение COVID-19 представляет собой значительную проблему. Предлагаемые препараты для лечения данной патологии зачастую недостаточно эффективны. Поэтому изучение терапевтической эффективности лекарственных средств может быть использовано для лечения COVID-19 и является весьма актуальным. Многие протоколы лечения COVID-19 рекомендуют использовать таблетки природного происхождения, цинк и витамин D, в дополнение к синтетическим препаратам [1].

Израильская медицинская компания LIBI PHARM рекомендует для лечения пациентов с COVID-19 использовать препарат растительного происхождения Virlaza/Immune COV [2]. Этот препарат представляетсобой комбинацию натуральных комплексных компонентов и экстрактов растений, произрастающих в Израиле. В состав препарата также входят природные минералы, добытые из Мертвого моря. Препарат используется для лечения острых респираторных вирусных инфекций, состояний, сопровождающихся легочный фиброз, пост-коклюшный синдром. По данным Института пульмонологии в Сан-Паулу, где изучались свойства препарата, это средство обладает свойствами повышать сатурацию и нормализовать температуру тела [2].

Целью данного исследования было изучить терапевтические свойства препаратаVirlaza/Immune COV у пациентов с умеренным COVID-19.

Методы и материалы

В инфекционном отделении Киевской городской клинической больницы №4 было проведено рандомизированное контролируемое испытание препарата Virlaza/Immune COV. Всего было проведено клиническое испытание у пациентов с умеренной формой ХОВ-19 (n = 38), которые нуждались в кислородной поддержке и не имели сопутствующих заболеваний.

Пациенты были разделены на две группы: получавшие медикаментозное и стандартное лечение (n = 30) и получавшие только стандартное лечение (n = 28). Тяжесть состояния оценивали до начала исследования и на четырнадцатый день по следующим показателям: количество лейкоцитов, эритроцитов, палочкоядерных нейтрофилов, эозинофилов, тромбоцитов, прокальцитонина, ферритина, С-реактивного белка, D-димера, IL-IL, IL-6.

Уровень ферритина определяли количественным иммунотурбидиметрическим методом [3], IL-6 - электрохемилюминесцентным иммуноанализом [4], С-реактивный белок - твердофазным иммунометрическим анализом типа сэндвич [4], D-димер - реакцией микролатексной агглютинации с фотометром - иммунохимическимметодом с электрохемилюминесцентной детекцией [7]. Парциальное давлениекислорода определяли с помощью газоанализатора BGA 101 фирмы Wondfo, Китай.

Диагноз был подтвержден методом ПЦР. Пациенты без нарушения сознания, которым требовалась кислородная поддержка (инсуфляция увлажненного кислорода 6-15 л/мин, исходное SpO2

<86-91% при FiO2 0,21; SpO2> 94% при инсуффляции увлажненного кислорода) были отобраны для включения в исследование.

• лабораторное подтверждение Covid-19;
• снижение парциального давления кислорода в крови при дыхании атмосферным воздухом ниже 65 мм вод.ст;
• наличие информированного согласия пациента на участие в исследовании;

Критерии исключения пациентов из исследования следующие:

• повышенная чувствительность к препарату Virlaza/Immune COV;
• участие пациентов в других клинических испытаниях.

Все пациенты, которые соответствовали критериям включения и не имели критериев исключения, были рандомизированы в одну из двух групп. Пациенты в двух группах статистически не отличались (p < 0,1) по возрасту, индексу массы тела, SpO2 и оцениваемым лабораторным параметрам.

Каждый пациент первой группы получал 30 капель препарата три раза в день (9.00, 14.00, 19.00), не позднее чем за 1 час до еды.

Результаты и обсуждение

В обеих группах во время лечения наблюдалось общее улучшение состояния и самочувствия пациентов. Ни одному из пациентов непотребовалась механическая вентиляция легких. Среди осложнений были случаи бактериальных инфекций дыхательных путей, по три случая в каждой группе.

У пациентов первой группы на 14-й день (табл. 1) были

• значительно более высокие значения SpO2 (95,3 ± 2,27) по сравнению со второй группой (93,38 ± 2,14; p < 0,05),
• значительно более низкие значения ферритина (130,9 ± 6,23 и 196,55 ± 12,81, соответственно; p < 0,05),
• значительно более низкие значения С-реактивного белка (7,70 ± 0,72 и 24,05 ± 3, 22; p < 0,05).

Другие измеренные показатели статистически неразличались (p>0,05).