© 2020 LibiPharm
SMARTube
Нова технологія виявлення антитіл до Covid19, ВІЛ і HCV на етапі «серологічного вікна»
Вступ
SMARTube пропонує новий підхід до серологічної діагностики інфекційних захворювань - серйозної проблеми суспільної охорони здоров'я.
Псевдопозитивні, псевдонегативні результати і неможливість визначити стадію інфекційної хвороби являють собою велику проблему для точної діагностики хвороб у сотень мільйонів людей щорічно і, таким чином, являють собою серйозну незадоволену медичну потребу. Наша компанія розробляє унікальні продукти під назвою SMARTube ™. SMARTube ™ - це пристрої обробки зразків крові для підвищення специфічності і чутливості серологічних аналізів на такі інфекції, як: HCV, ВІЛ, COVID19, HBV, XMRV, CMV, HTLV-1, Chagas, Tuberculosis, Zika, Ебола, Борреліоз і інші. Це знижує витрати на охорону здоров'я і зменшує поширеність хвороб за рахунок зменшення кількості хибнопозитивних і хибнонегативних результатів.
Сучасні серологічні тести мають недолік у вигляді неспецифічних реакцій, що ведуть до великої кількості хибнопозитивних результатів, тобто вказують на інфекцію, коли її не існує.
З іншого боку, ці аналізи інколи мають і низьку чутливість, тобто нездатність виявляти інфекції до того часу, поки антитіла не досягнуть дуже високих значень. Це особливо актуально в період серологічного вікна і при таких захворюваннях як вірусний гепатит С, ВІЛ та ін.
Крім того, сучасні серологічні тести не дозволяють розрізнити псевдопозитивну, нещодавню, хронічну та вже перенесену інфекцію.
Таким чином, сучасні методи вимагають повторних серологічних тестів на додаток до прямого тестування нуклеїнових кислот вірусу (NAT). Це непотрібні витрати і втрата дорогоцінного часу, необхідного для прийняття правильних терапевтичних та інших клінічних рішень.
З іншого боку, ці аналізи інколи мають і низьку чутливість, тобто нездатність виявляти інфекції до того часу, поки антитіла не досягнуть дуже високих значень. Це особливо актуально в період серологічного вікна і при таких захворюваннях як вірусний гепатит С, ВІЛ та ін.
Крім того, сучасні серологічні тести не дозволяють розрізнити псевдопозитивну, нещодавню, хронічну та вже перенесену інфекцію.
Таким чином, сучасні методи вимагають повторних серологічних тестів на додаток до прямого тестування нуклеїнових кислот вірусу (NAT). Це непотрібні витрати і втрата дорогоцінного часу, необхідного для прийняття правильних терапевтичних та інших клінічних рішень.
The SMARTube™:
SMARTube - це пристрій обробки зразків крові, що містить запатентовану активаційну середу для стимуляції вироблення антитіл (In-Vitro). SMARTube - це продукт для підвищення ефективності стандартних серологічних аналізів за рахунок зниження кількості хибнопозитивних і хибнонегативних результатів. SMARTube дозволяє виявляти інфекції протягом «періоду вікна» (коли стандартна серологія негативна), дозволяє підтвердити позитивну інфекцію, а також ефективно розрізняє різні стадії інфекції: гостру, хронічну, активну або вірусну перенесену інфекцію (внаслідок самоелімінації або терапевтичних мір), в той час як стандартні серологічні тести не можуть надати цю інформацію.
SMARTube заснований на запатентованій компанією технології Stimmunology ™, що дозволяє зростання і диференціацію праймованих лімфоцитів (сенсибілізованих лімфоцитів, які зазнали впливу вірусу), присутніх в зразку цільної крові пацієнта. Він включає в себе середовище активації, в якому лімфоцити цільної крові стимулюються до вироблення вірус-специфічних антитіл in vitro протягом декількох днів. Stimmunology долає пригнічення імунітету організму, і, таким чином, антитіла, які не були присутні або не були виявлені в початковому зразку, будуть присутні і виявлятися в поліпшених зразках після інкубації.
Продукти
SMARTube розробила три продукти: SMARTube ™ HCV, SMARTube ™ HIV і комбінований SMARTube ™ HIV & HCV.
Компанія провела клінічні випробування цих продуктів в різних країнах по всьому світу (таких як США, Ізраїль, Росія, Китай, Південна Африка, Кенія, Мексика і 3 інших конфіденційно). Результати цих клінічних випробувань були опубліковані як в рецензованих журналах, так і на міжнародних конференціях. Ефективність продуктів була клінічно доведена в різних серологічних аналізах, що дозволяє інтегрувати їх з будь-яким серологічним тестом. SMARTube ™ HIV & HCV отримав знак CE, а також дозвіл регулюючих органів в декількох інших країнах. SMARTube ™ HIV в даний час проходить процедуру узгодження з Управлінням по санітарному нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів США («FDA»). SMARTube працює у співпраці з відомими академічними інститутами, такими як Університет Меріленда і Нью-Йоркський університет, а також з військовими США та іншими урядовими організаціями охорони здоров'я.
SMARTube розробила три продукти: SMARTube ™ HCV, SMARTube ™ HIV і комбінований SMARTube ™ HIV & HCV.
Компанія провела клінічні випробування цих продуктів в різних країнах по всьому світу (таких як США, Ізраїль, Росія, Китай, Південна Африка, Кенія, Мексика і 3 інших конфіденційно). Результати цих клінічних випробувань були опубліковані як в рецензованих журналах, так і на міжнародних конференціях. Ефективність продуктів була клінічно доведена в різних серологічних аналізах, що дозволяє інтегрувати їх з будь-яким серологічним тестом. SMARTube ™ HIV & HCV отримав знак CE, а також дозвіл регулюючих органів в декількох інших країнах. SMARTube ™ HIV в даний час проходить процедуру узгодження з Управлінням по санітарному нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів США («FDA»). SMARTube працює у співпраці з відомими академічними інститутами, такими як Університет Меріленда і Нью-Йоркський університет, а також з військовими США та іншими урядовими організаціями охорони здоров'я.
© ООО Либи Фарм, 2021.
Всі матеріали на цьому сайті захищені авторським правом.
Забороняється копіювати, поширювати (в тому числі шляхом копіювання на інші сайти та ресурси в Інтернеті) або будь-яке інше використання інформації і об'єктів без попередньої згоди правовласника.
Всі матеріали на цьому сайті захищені авторським правом.
Забороняється копіювати, поширювати (в тому числі шляхом копіювання на інші сайти та ресурси в Інтернеті) або будь-яке інше використання інформації і об'єктів без попередньої згоди правовласника.
